LAVA Therapeutics提供企业更新信息并报告第二季度业绩

评估LAVA-051针对血液恶性肿瘤效果的1/2a期试验的患者招募工作正在继续

评估LAVA-1207针对转移性去势抵抗性前列腺癌效果的1/2a期试验的CTA已被接受，IND得到许可;有望在今年晚些时候开始

与Janssen Biotech, Inc.的合作一直在顺利进行，并正在朝着预计的里程碑迈进

预计将为2023年下半年的业务提供1.51亿美元现金余额

荷兰乌得勒支和费城, Aug. 16, 2021 -- 专注于开发双特异性γ-δ T细胞衔接抗体以改变癌症治疗的临床阶段生物技术公司LAVA Therapeutics N.V.今天宣布了截止到2021年6月30日的第二季度业绩和公司最近的业务亮点。

LAVA Therapeutics首席执行官Stephen Hurly表示：我们继续大力执行计划，实现了关键里程碑，并推进了两个领先的双特异性γ-δ T细胞衔接抗体临床项目。我们于本季度初启动了针对血液恶性肿瘤的LAVA-051试验，在这一良好势头的基础上，我们很高兴能在今年晚些时候对我们的第二个项目开始临床试验。展望今年下半年，我们不断扩大的领导能力、临床进展和强大的资产负债表为LAVA提供了实现企业价值的良好条件。我们的使命是打造变革性治疗方法，利用相关γ-δ T细胞的潜力，有效而精准地对抗癌症。

最近的业务和渠道亮点

LAVA-051的1/2a期试验的第一例患者给药：7月，LAVA宣布已在公司的1/2a期临床试验中开始给药，评估LAVA-051对复发性和/或顽固性慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤和急性髓系白血病患者的治疗能力。LAVA-051是是一种人源化bsTCE，通过激活γ-δ T细胞和1型自然杀伤T细胞，选择性地靶向表达CD1d的血液癌症。该试验旨在评估LAVA-051的安全性、耐受性、药代动力学、药效、免疫原性和初步抗肿瘤活性。1/2a期临床试验首先在欧洲进行，将在试验性新药申请被接受后扩展到美国。公司目前估计将在2022年上半年报告该研究的1期剂量递增阶段的数据，预计在2022年下半年获得2a期扩展队列的顶线临床数据。

LAVA-1207的CTA和IND已被接受：公司的CTA已被接受，IND已被批准，可以启动1/2a期临床研究，以评估LAVA-1207在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性和疗效。LAVA-1207是一款γ-δ bsTCE，靶向显示出临床前概念验证的前列腺特异性膜抗原。公司预计将在今年晚些时候在欧洲开始患者招募，之后不久将在美国开始患者招募。

与Janssen的研究和许可协议。根据协议条款，公司正在为治疗癌症，进行新的γ-δ T细胞双特异性抗体的研究和产品开发活动。这项合作正在顺利进行，除了预付款外，公司还有资格根据合作的推进，获得潜在的开发和商业里程碑以及未来的梯度许可费。

Amy Garabedian被任命为法律总监，增强了高管团队的实力：Amy Garabedian于2021年7月被任命为法律顾问和企业总法律顾问和企业秘书。Garabedian女士是一位备受赞誉的领导者，在生命科学行业拥有超过15年的企业和事务专业知识经验。Galabedian女士曾担任Spark Therapeutics助理法律总监，帮助推动在美国成功启动利用基因疗法治疗基因疾病。她还领导关键业务开发交易，以实现临床前、临床和商业产品开发。

第二季度财务业绩

截至2021年6月30日，现金和现金等价物为1.284亿欧元，而截至2020年12月31日则为1290万欧元。现金和现金等价物的增加可归因于2021年第一季度期间来自C轮融资和随后的IPO收益，其中部分被运营费用抵消。

截至2021年6月30日，三个月和六个月的研究和许可收入分别增至90万欧元和180万欧元，而截至2020年6月30日的三个月和六个月中，该项收入为60万欧元。研究和许可收入完全归因于公司与Janssen Biotech, Inc.的合作，该公司于2020年5月与公司展开合作。

截至2021年6月30日，三个月和六个月的研究和开发费用分别增至450万欧元和2020万欧元，而截至2020年6月30日的三个月和六个月中，该项费用分别为310万欧元和600万欧元。截至2021年6月30日的三个月的费用增长，主要原因是我们开始LAVA-051临床试验而增加了人员数量和相关成本。截至2021年6月30日的六个月的费用增长，主要原因是IPO引起的1210万欧元许可费用，其中大部分将在IPO的第一和第二个周年日支付，可能以现金或公司普通股形式支付。

截至2021年6月30日的三个月和六个月的一般行政费用分别为190万欧元和330万欧元，而截至2020年6月30日的三个月和六个月的一般行政费用70万欧元和140万欧元。这两个时间段的费用增长主要是由于与人事有关的费用增加、基于非现金份额的补偿费用增加，以及与作为在美国上市的公司相关的额外费用增加。

截至2021年6月30日的三个月和六个月间，净亏损分别为580万欧元和2240万欧元，即每股亏损0.23欧元和1.64欧元，而截至2020年6月30日的三个月和六个月间，净亏损分别为350万欧元和710万欧元，即每股亏损7.75欧元和15.97欧元。

关于LAVA

LAVA Therapeutics N.V.是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发双特异性γ-δ T细胞衔接抗体系列药物，用于实体肿瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗。公司的创新方法利用经专门设计的双特异性抗体，在交联到肿瘤相关抗原后，通过触发Vγ9Vδ2 T细胞抗肿瘤效应功能，选择性地杀死癌细胞。一项在某些血液系统恶性肿瘤患者中评估LAVA-051的1/2a期临床研究正在进行患者招募。公司目前估计将在2022年上半年获得该研究的1期剂量递增阶段的数据，预计在2022年下半年获得2a期扩展队列的顶线临床数据。公司计划于2021年下半年启动1/2a期临床研究，以在前列腺癌患者中对LAVA-1207进行评估。如需了解